豐胸食品　玻尿酸注射豐胸有風險國內尚未獲批

導讀：日前，倫敦一家整形外科的醫生米勒（barrymiller）在其報告中警告稱，利用玻尿酸注射劑macrolane豐胸，可能會讓癌症腫瘤不易發現，並讓施打女性生成腫塊和產生疼痛感。他認為macrola……

日前，倫敦一家整形外科的醫生米勒（barrymiller）在其報告中警告稱，利用玻尿酸注射劑macrolane豐胸，可能會讓癌症腫瘤不易發現，並讓施打女性生成腫塊和產生疼痛感。他認為macrolane尚未經過妥善研究。

媒體報道
macrolane 可能影響乳癌的診斷
據英國《每日郵報》最新報道，macrolane凝膠注射豐胸一次需要2500英鎊（約合人民幣2.6萬元），過程45分鐘，能令女性的乳房升級一個罩杯。但有研究報告發現，20名接受macrolane注射的婦女，有16人前後發出44份投訴，抱怨術後出現疼痛和腫塊。其中一名婦女在注射3個月後抱怨macrolane在胸部形成腫塊，這些腫塊透明且呈顆粒狀，就好像木薯粉質。研究報告還指出，接受macrolane注射的20名女性中，有3名後來必須接受重建手術，清除注射的化學物。
此外，他們讓注射不久後的婦女接受乳房x光檢查，發現腺體組織的能見度降低，而腺體組織正是癌症細胞形成之處。
為此，報告給出研究結論，稱“利用macrolane注射豐胸，可能會影響乳癌的診斷。”
專業解讀
macrolane究竟是何物？如何豐胸？
大家對瑞藍2（restylane，俗稱玻尿酸或透明質酸）可能並不陌生，它在國內已廣泛投入使用，是一種用於面部注射的透明質酸真皮填充劑。而macrolane便是瑞藍2的生產商 q-med於2008年推出的一種粒子較大的透明質酸填補劑，用來填補胸部和臀部等的身體部位，為一眾怕痛又貪美的人士提供開刀以外的隆胸選擇。

據專業人士介紹，注射macrolane豐胸時，會對胸部進行局部麻醉，然後把macrolane以粗針分多個部位注入胸部。注射過程中隆胸者只會感到少許的痛楚，事後胸部會持續幾天痠痛的感覺。除此之外，胸部會感覺比較硬，但是幾星期後體內的透明質酸變回開始吸收水分並軟化下來，手感會逐步變得自然。
有資料顯示，macrolane注射豐胸效果可以維持12-18個月，之後在體內逐漸地完全分解為二氧化碳及水份，從而排出體外。
暗訪
macrolane在中國的使用情況
雖然macrolane注射豐胸在歐美風靡，但是q-med公司的透明質酸產品中，除瑞藍2（restylane）之外，瑞藍其它系列產品和macrolane並未獲得我國國家藥監局的批准，因此在中國大陸地區，瑞藍（restylane）系列產品中只有瑞藍2（restylane）一款透明質酸產品是可以用於醫學美容用途的。
在我們對眾多整形美容機構的暗訪中發現，除了有個別美容機構聲稱有macrolane注射豐胸項目之外，大部分醫院都對這一產品持懷疑和否定態度，也有醫生明確告知，這一產品尚未經過國家批准，安全性暫時無法確定，因此不建議廣大求美者使用。但是也有個別醫院表示能實施macrolane注射豐胸手術，價格在15-20萬元左右，具體注射劑量和費用要根據受術者自身狀況而定，並宣稱效果可以維持2年。
這些醫院的macrolane產品從哪裏來？
華夏整形美容網本着對會員負責的態度，聯繫了瑞藍在中國的唯一合法銷售商-科醫國際貿易（上海）有限公司，其銷售人員表示，公司目前銷售的瑞藍（restylane）透明質酸產品只有瑞藍2（restylane），其他系列的產品尚未獲得國家批准，因此中國大陸地區不予出售。
隨後，我們查詢了macrolane生產商q-med的官方網站，上面顯示macrolane在亞洲地區只有香港、馬來西亞、新加坡等地區有售，並未正式進入中國大陸。由此可見，在淘寶以及各類美容機構號稱代理銷售的“macrolane”產品大多是非正規渠道獲得，真假都不能保證，更何談注射的效果和安全性？！??
macrolane與瑞藍2（restylane）有何區別？
macrolane是一種較濃稠的凝膠，專為恢復身材豐滿和塑形而研發，如胸部和臀部；瑞藍2（restylane）則適用於較小範圍的臉部修飾，因此macrolane注射所使用的插管比瑞藍2注射所使用的針頭較大。
瑞藍（restylane）系列產品根據分子量由小至大，共細分為七類，根據不同部位的組織要求，由醫生幫助選擇不同型號，以便達到最佳的填充效果。其中，在中國大陸正式獲批的只有瑞藍2（restylane）一個產品。

現在所使用的瑞藍2（restylane）安全嗎？
瑞藍（restylane）產品系列中的所有產品都是基於瑞典q-med公司生產的一種名為“非動物性穩定透明質酸”（簡稱nasha）穩定透明質酸凝膠。與人體的透明質酸極為相似，注射後能與人體組織完全結合，不會容易導致過敏，符合安全要求。同時，瑞藍2（restylane）也是首個獲得美國食品及藥品管理局（fda）及中國食品藥品監督管理局（sfda）雙向認證的醫療美容用玻尿酸注射產品。
在國家食品藥品監督管理局的數據庫上，瑞藍2（restylane）的認證界面上赫然顯示着兩條備註：
1、該產品僅限於在國家正式批准的醫療機構中由具有相關專業醫師資格的人員，經生產廠家或其委託/指定機構的專業培訓並獲得培訓合格證書後，嚴格按照產品使用説明書的要求進行使用。
2、生產者（或其委託的國內代理人）應保證上市後的每件產品具有可追溯性，並積極進行不良事件收集工作。如果出現重大的安全性問題，應按照有關不良反應監測規定及時上報相關部門。該產品重新註冊時應提交使用該產品所有不良事件的評價報告。
瑞藍2（restylane）可用於哪些部位的注射？


瑞藍2注射美容的適應部位
其在除皺以及塑形領域應用非常廣泛，如鼻脣溝、淚溝、額眉間皺紋的填補，還可用在修鼻尖鼻樑、豐脣、隆下巴，且效果明顯。另外由於其強大的吸水鎖水功效，在除皺塑形的同時，令皮膚更加富有水潤光澤，這是其它填充材料無法企及的。


注射瑞藍產品除皺前/後

編者按：目前獲我國藥監局（sfda）批准的注射用進口玻尿酸只有瑞藍2（restylane）一種，但是市面上玻尿酸的填充產品卻不下10種，當中不乏假冒偽劣產品，更令人擔憂的是，可能存在用奧美定稀釋的產品，或者用工業上使用的玻尿酸來“合成”的產品。所以，華夏整形美容網在此提醒廣大求美者，如果需要注射瑞藍2（restylane），一定要選擇正規有資質的醫院，以確保療效及安全。??
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